阿斯利康(AZN.US)本瑞利珠单抗新适应症获批上市

根据官网APP的利康消息，5月29日，瑞利NMPA官网宣布，珠单症获阿斯利康(AZN.US)的抗新本瑞利珠单抗获得批准，用于治疗12岁以上成人及青少年患者的适应市嗜酸性粒细胞增多综合征，该病没有明确的批上非血液学继发性病因。

本瑞利珠单抗是利康一种创新的生物制剂，专门针对嗜酸性粒细胞(EOS)的瑞利抗IL-5R药物，最初由协和麒麟开发。珠单症获

这一新适应症针对嗜酸粒细胞增多综合征(HES)。抗新在国际多中心III期NATRON临床试验中，适应市阿斯利康评估了本瑞利珠单抗在HES患者中的批上有效性与安全性，主要研究终点为患者首次恶化或复发的利康时间。

该研究的瑞利完整数据将于2025年在美国过敏、哮喘和免疫学会(ACAAI)年会上首次公开。珠单症获结果表明，与安慰剂组相比，本瑞利珠单抗显著延长了首次HES发作的时间，发作风险降低了65%。

此外，接受本瑞利珠单抗治疗的患者中，病情复发或退出试验的比例更低(22.4% vs 45.5%)，HES的年复发率相比安慰剂组下降了66%，分别为每年0.41次与1.23次。